AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧洲议会批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝日本公司今天达成协议，欧盟委员会已批准FORXIGATM（Dapagliflozin）的食品可用治疗2标准型哮喘。不过有意思的是，本年度六月份，FDA要求批准该药物，或许是FORXIGA的III临床最近该药或可增加病患乳腺癌和肺癌的危险性，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝日本公司提供非常多关于FORXIGA的学术研究数据。

FORXIGA是一种选择性的不可逆的硫 - 协作转运酶2（SGLT2）抑制剂，可独立于胰岛素产生降糖真实感，它的作用的系统不同于现有任何一种2标准型哮喘药物，是SGLT2类固醇中首个获批的药物。

FORXIGA的食品的运用于方法为1次/1天，可用加强2标准型哮喘成年病患的高血压高度集中水平。

英国肾上腺专家John Wilding教授说，“拉丁美洲许多2标准型哮喘病患高血压高度集中欠佳，出血为虐，因此新的治疗方法迫在眉睫。FORXIGA为临床医生提供了一个全新的选择， 它可有效高度集中高血压，弥补二甲双亚胺和胰岛素的太低，并可减轻肥胖和高度集中高血压。FORXIGA的获批预示着2标准型哮喘治疗全面性的一个多方面进步。”临床欧盟批准FORXIGA是基于都由大标准型临床的试验车结果，这两组临床结果证实了FORXIGA作为口服药的安全性和有效性。这项临床由11两组结果显示、随机的III期临床都由，学术研究样本是亚太地区范围内5,693 名2标准型哮喘病患，其中3,939 名不能接受FORXIGA治疗。不能接受FORXIGA的病患与样本相比，HbA1c < 7%的人群比例非常高。这两组试验车同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如说低糖血症发生的危险性相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病患肥胖，降低病患高血压。10mg剂量的FORXIGA在病患中产生的总体不良反应发病率与样本相同，并且导致病患治疗中断的不良反应很少。导致病患停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，运用于FORXIGA的病患非常常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低高血压，这主要是由于FORXIGA治疗两组是在其他降糖药的治疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗或者与胰岛素进行联合用药时，低高血压的发生率与样本相似。关于 FORXIGA药物适应症：1.单药治疗：适可用不宜运用于二甲双亚胺且单纯饮食和运动不能高度集中高血压水平的哮喘病患2.联合用药：对于运用于其他降糖药（如胰岛素）+饮食运动治疗高血压高度集中不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗FORXIGA的适应症不包括减肥或高度集中肥胖，也不适可用高血压的高度集中。目前仅可用2标准型哮喘的治疗。

编辑： 晓燕