信将近生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

2021-12-13 04:26 来源:嘉兴妇科医院

家书达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合制剂HALPRYZA(利妥斯人类药物对乙酰氨基酚)赢得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于疗程弥漫普遍性大B巨噬细胞失智症(DLBCL)、滤泡普遍性失智症(FL)和慢普遍性淋巴巨噬细胞普遍性白血病(CLL)。

HALPRYZA是继TYVYT(辛替利类药物利尿),BYVASDA(贝伐类药物利尿)和SULINNO(阿达木类药物利尿)后来,家书达生物赢得NMPA批准的第四种制剂药物,也是家书达和礼来在TYVYT后共同开发的第二种获NMPA批准的制剂。

关于恶普遍性失智症

恶普遍性失智症是中国最常见的血液恶普遍性之一,近年来恶普遍性失智症的发病率慢慢上升。根据组织医学,失智症可分为淋巴癌失智症(HL)和非淋巴癌失智症(NHL),其中NHL占大多数。少于95%的B巨噬细胞非淋巴癌失智症巨噬细胞理解CD20。

关于HALPRYZA(利妥斯人类药物对乙酰氨基酚)

HALPRYZA是重组人/鼠嵌合制剂药物,利妥斯人类药物与B淋巴巨噬细胞微小的CD20抗原结合,并抑制补体抑制巨噬细胞毒普遍性(CDC)和抗体抑制巨噬细胞毒普遍性(ADCC)。

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